速览 | 重庆一周“药”闻
一
周
药
闻
速览2022/09/18—2022/09/24
上周消息显示，市药监局发布注销企业《药品经营许可证》的公告，重庆将支持建设2至3个中医药海外中心，华邦制药原料药生产及出口基地项目竣工投产，《血液制品生产现场检查指南（征求意见稿）》公开征求意见......还有这些药品监管动态！
目 录
工作动态
产业聚焦
药企资讯
政策速递
「工作动态」
01
市药监局发布注销企业《药品经营许可证》的公告
9月19日，市药监局发布注销企业《药品经营许可证》的公告。因终止药品经营，经企业申请，依据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《药品经营许可证管理办法》第二十六条的规定，注销重庆双科医药有限公司持有的许可证编号为渝AA0230271、重庆市康万佳大药房连锁有限责任公司（现企业名称：重庆市梁平区康万佳大药房有限责任公司）持有的许可证编号为渝BA0230133的《药品经营许可证》。
02
市药监局发布两则医疗器械产品公告
9月21日，市药监局发布两则医疗器械产品公告。公告显示，2022年9月5日至9月9日，市药监局备案第一类医疗器械产品2个、办理第二类医疗器械产品注册及变更17个。
「产业聚焦」
03
重庆将支持建设2至3个中医药海外中心
9月23日，重庆市卫生健康委举行新闻发布会，解读近日出台的《重庆市中医药发展“十四五”规划》(下称《规划》)。据悉，重庆将推进中国(重庆)—巴巴多斯中医药中心和国家中医药服务出口基地建设，支持建设中医药海外中心2至3个。
按照《规划》，重庆将促进中医药海外传播，支持中医药企事业单位建设海外中医药中心、海外中医诊所，鼓励中医药机构与海外科研机构和高校共建联合实验室、研究中心，开展科技合作项目；支持中医药类产品开展海外注册；鼓励符合条件的高校按照国家有关规定招收中医药学历教育留学生，开展涉外短期培训。
《规划》还提出，重庆将强化中西医结合临床协作能力，建设一批国家和市级中西医协同“旗舰”医院、“旗舰”科室，提高中西医结合医疗服务能力；持续开展中西医临床协作试点项目建设，开展重大疑难疾病、传染病、慢性病等中西医联合攻关，逐步建立中西医结合临床疗效评价标准，遴选形成优势病种目录，形成一批中西医结合诊疗方案或专家共识。
「药企资讯」
04
华邦制药原料药生产及出口基地项目竣工投产
9月19日，重庆华邦胜凯制药有限公司原料药生产及出口基地项目竣工揭幕暨投产活动在长寿经开区举行。
据了解，重庆华邦胜凯制药有限公司是国家级重点高新技术企业、国家创新型试点企业，连续多年列入重庆市高新技术企业创新十强、重庆技术创新示范企业。近年来，该企业取得多个新药的生产批件，位居国内皮肤临床用药前列，产品销往国内外市场。原料药生产及出口基地项目拟投资12亿元，一期于2019年10月开工建设，二期项目计划于2023年开始实施，投资5亿元。项目全部建成可实现生产能力30亿元。
「政策速递」
05
《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则（征求意见稿）》公开征求意见
近日，国家药监局药品审评中心就《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则（征求意见稿）》公开征求意见。《征求意见稿》主要阐述了基于现有中国成人等数据外推至中国儿科人群的外推策略、主要定量方法及应用场景，从而为以注册为目的基于成人用药数据外推至儿科人群的药物研发提供指导，也可供不同年龄段儿科人群数据外推以及以非注册为目的的儿科人群的药物研发参考。征求意见截止日期为2022年10月18日。
06
《血液制品生产现场检查指南（征求意见稿）》公开征求意见
近日，国家药监局食品药品审核查验中心就《血液制品生产现场检查指南（征求意见稿）》公开征求意见，征求意见截止日期为2022年9月30日。《征求意见稿》适用于人血浆来源血液制品的GMP检查，包括从生产用原辅材料管理、原料血浆采集、血浆检验、血浆包装及标签、血浆贮存及运输、血浆质量管理、血液制品生产、产品质量控制和成品入库及留样全过程。
文章来源“国家药品监督管理局”“重庆市药品监督管理局”“中国食品药品网”“中新网重庆”“长寿新闻网”